La Direttiva Medica CEE 93/42 (abbreviata in DDM 93/42), pubblicata sulla GUCE nel giugno del 1993, è un documento che riporta i criteri generali da utilizzare nella progettazione e realizzazione di alcune categorie di dispositivi medici, vigente negli stati dell'Unione Europea.

Essa impone l'obbligo della marcatura CE per la commercializzazione di tali dispositivi (DM); per ottenere il marchio CE occorre rispettare dei requisiti essenziali.

Pertanto le autorità sanitarie dei Paesi UE assegnano l'utilizzo dei capelli artificiali certificati con il marchio CE solo a medici in possesso del diploma di abilitazione all'Impianto di capelli.

Come risulta dastudi clinici ed istologici e dalla ampia letteratura scientifica, la sicurezza e l'efficacia dell'Impianto di capelli artificiali biocompatibili Biofibre, utilizzati come rimedio efficace della calvizie, è ottenuta grazie:

  • alle caratteristiche chimiche, fisiche, meccaniche ed estetiche dei capelli artificiali biocompatibili utilizzati;
  • all'uso di strumenti di impianto appositamente progettati per ottenere un ottimo risultato estetico e funzionale;
  • al rispetto dei protocolli di impianto e della fase post impianto;
  • alla reversibilità e biocompatibilità delle fibre (biofibre), che ne permettono l'estrazione in caso di necessità;
  • all'esperienza del medico abilitato all'impianto di capelli artificiali biocompatibili (biofibre CE0373);
  • alla idoneità del paziente, che viene valutata nella prima visita, mediante un test di tolleranza ai capelli artificiali biocompatibili (biofibre CE0373).

La trentennale esperienza, nonché la stretta collaborazione con esperti tricologi hanno consentito a Tricomedical | Centro Medico Tricologico Milano, di acquisire l'abilitazione all'Impianto con Capelli artificiali biocompatibili (biofibre CE0373).

 

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