La Direttiva Medica CEE 93/42

La Direttiva Medica CEE 93/42

Impone l’obbligo della marcatura CE per la commercializzazione di tali dispositivi (DM); per ottenere il marchio CE occorre rispettare dei requisiti essenziali.

Pertanto le autorità sanitarie dei Paesi UE assegnano l’utilizzo dei capelli artificiali certificati con il marchio CE solo a medici in possesso del diploma di abilitazione all’Impianto di capelli.

Sicurezza Impianto di capelli artificiali

Come risulta da studi clinici ed istologici e dalla ampia letteratura scientifica, la sicurezza e l’efficacia dell’Impianto di capelli artificiali biocompatibili Biofibre, utilizzati come rimedio efficace della calvizie, è ottenuta grazie:

• alle caratteristiche chimiche, fisiche, meccaniche ed estetiche dei capelli artificiali biocompatibili utilizzati;
• all’uso di strumenti di impianto appositamente progettati per ottenere un ottimo risultato estetico e funzionale;
• al rispetto dei protocolli di impianto e della fase post impianto;
• alla reversibilità e biocompatibilità delle fibre (biofibre), che ne permettono l’estrazione in caso di necessità;
• all’esperienza del medico abilitato all’impianto di capelli artificiali biocompatibili (biofibre CE0373);
• alla idoneità del paziente, che viene valutata nella prima visita, mediante un test di tolleranza ai capelli artificiali biocompatibili (biofibre CE0373).

La trentennale esperienza, nonché la stretta collaborazione con esperti tricologi hanno consentito a Tricomedical | Centro Medico Tricologico Milano, di acquisire l’abilitazione all’Impianto con Capelli artificiali biocompatibili (biofibre CE0373).